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醫療醫用壓敏膠帶的與眾不同

2021-01-11 17:26:05

 醫療上用的壓敏膠帶由于其特殊性,所以在研發時需把以下方面它的安全性、功能性、舒適性考慮進去。

 

(1) 安全性

    對于醫療產品,尤其是直接或間接接觸人體的醫療產品,其安全性主要體現在環保、生物相容性、生產工藝穩定性和可追溯性等幾個方面。

對于關鍵工藝參數,通常要求其過程能力指數(CPK)>1.33,并能通過LOT號碼追溯到任意一批產品使用的原料批次、操作人員、設備參數等相關信息,以便進行問題的調查和改進。

 

(2) 功能性

    壓敏膠帶的功能性,就是看粘得好不好。

    對于醫用壓敏膠帶來說,主要表現在3點:

 

1、對材料的粘性是否足夠:當膠帶需要將材料和皮膚相粘貼時(比如用于手術巾時),膠帶應能牢固的粘貼于皮膚表面。

 

2、對皮膚的粘性是否合適:由于大部分醫用膠帶需要粘貼皮膚,應具有適當的粘性、而不是越強越好的粘性。3M臨床研究部門,通過對膠帶在皮膚上剝離強度的檢測,來評估膠帶對皮膚粘性的強弱及其適用性。

 

3、能否適應相應的滅菌方式:不同滅菌方式對于產品性能的影響有所不同,挑選適合產品滅菌方式的材料是產品設計的重要環節。

(3) 舒適性 

    醫療產品的舒適性,隨著醫療水平的提高,越來越受到醫護人員和病人的重視。對于使用壓敏膠帶的醫療產品來說,撕下時是否疼痛、會否留有殘膠、順應性和彈性如何、貼著悶不悶等病人的直觀感受,都是膠帶的舒適性的具體體現。而怎樣將這些項目轉化為可量化、可測試的指標,則是醫用膠帶生產商的重要任務。 醫用膠帶


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